项目开发设计过程规范及职责,确保产品满足顾客和法规要求

2024-11-04
来源:网络整理

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1. 1. 目的是规范项目开发设计流程,确保项目产品设计能够满足客户的要求、适用性原则和法律法规。 2、适用范围:适用于我公司产品设计各个阶段的研发活动。 3、职责 3.1项目管理部:负责组织项目前期产品评审、项目造价预算,确认项目信息,制定下达设计开发方案和项目进度计划;管理、协调和跟进项目设计和开发过程;组织各部门分析讨论开发过程中的问题,制定处理方案,组织样机制作并负责样机的管理和分配;安排组织新项目的中小批量试生产和试生产审查;及时向上级汇报项目研发状况,包括资源需求。负责外包产品ID及结构设计的跟进;设计输入评审和造型结构设计输出数据的制作和评审;结构件的认证和密封;负责试制跟踪及建模

2、结构问题分析处理;负责确定结构设计变更方案并审查变更的可行性。负责电子元器件的认证及样品封样;负责试生产跟踪及硬件问题的分析处理;负责确定硬件设计变更计划并审查变更的可行性。负责项目BOM的制定和下达以及项目流程相关文件的制作。 3.2 软件测试部:负责软件的测试、使用和维护;负责测试程序和生产软件的分发;负责试生产跟踪及软件问题分析处理;负责确定软件设计变更计划并审查变更的可行性。 3.3 整机测试部:负责整机可靠性测试和关键材料认证测试(样品阶段);负责配件(电池、充电器、耳机、数据线等)供应商的认证、管理和进度跟踪;负责网络接入和第三方认证。 3.5 营销中心:负责产品讲解

3、书籍、产品包装等印刷品的版式设计。 3.6销售部:负责提供市场需求信息,检测合格产品进行试生产。 3.7 采购部:配合项目进行新产品材料供应商的开发和试产材料的提供,负责项目试产后样机的统一管理。 3.8 质量部:配合检测部进行新产品/材料的检测和可靠性测试。 3.9 PMC部:组织协调新产品试制材料到货,安排试生产。 4.0生产部:负责试制、量产;中小批量试生产阶段由项目牵头,各部门协助指导。批量生产后,工程部提供技术支持。 4. 工作流程 4.1 上游解决方案公司的确定 项目管理部根据市场需求、调查结果、客户协议和产品法规,选择有能力的上游解决方案公司。 4.2 产品立项评审项目管理部门及上游各方

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4、案例企业彻底明确合作协议中定义的产品法规并形成产品规范,并组织电子部、测试部、整合营销中心、销售服务部、采购部、PMC部进行审核和项目管理根据产品说明书的详细规定。部门根据审核结果形成产品项目申请文件(见附件001项目管理表)并报总经理审批,并确定项目是否可以立项。 4.3 设计开发规划 项目立项后,项目管理部成立研发项目组,明确开发职责、开发进度和工作接口,形成设计开发计划,经项目总监批准后,下发交给每个研发人员进行每个子项目的设计和开发。 4.4 设计开发输入评审计划公司应根据合作协议的规定提供相应的设计资料(如PCB元件位置图、电路原理图、器件规格书、材料清单等)。项目部将根据方案公司提供的相应设计资料进行研究。审查。 4.5 设计

5、根据设计安排和项目进度,与开发项目组一起进行设计和开发。项目管理部将跟踪每项设计工作的完成情况,并在必要时组织项目组内部会议。 4.6 设计开发输出项目组开发人员根据开发计划的进度完成新产品的开发任务,并根据设计开发阶段的安排输出相应的设计数据,如外观结构图、电路图、资料等规格书、材料清单、技术规格书、产品手册、产品应用首版软件等。 4.7 设计开发输出评审 设计开发后输出的数据(如外观结构图、电路图、材料规格书、材料清单、技术规格书) 、产品规格、产品应用初版软件等)输出后,项目组应对其充分性、适用性和性进行详细审查。 4.8 设计开发验证 4.8.1 设计开发输出数据确认:项目管理主管/经理

6、审核通过后签署批准设计开发输出材料(如外观结构图、电路图、材料规格书、材料清单、技术规格书、产品说明书等)。 4.8.2 材料认证:研发、采购相关人员根据批准的设计数据寻找和开发供应商,并向有合适能力和供货意向的制造商提供材料规格/图纸,并提供样品给研发部门测试或试用。 4.8.3 样机测试:项目管理部(项目组)组织生产部门根据T0的试制材料组装样机,并组织测试部门和软件部门对样机进行测试。必要时可组织质检部门配合完成检测。测试部门负责对整机的功能、性能和可靠性进行测试/验证,并将结果记录在整机可靠性测试报告和单元测试记录表中。软件部门负责对软件进行测试,并将结果记录在软件测试中

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7. 报告。 4.9设计开发确认CTA认证:样机测试通过的中试部门负责将产品送至指定机构进行产品认证并取得进网许可证和3C认证,并发送给客户进行设计确认协议环境下。 4.10小批量试生产前的准备。 CTA样机认证或客户确认通过后,项目经理负责组织相关研发部门、PMC部门、采购部门、生产部门、质检部门等部门对各种材料进行检验,包括封装结构件、主板、等检查材料的齐全性并确定试生产时间、数量等,并根据检验结果出具试生产通知单给PMC部门安排试生产。 4.11小批量试生产及试生产评审会项目管理部根据物料清单、结构图、工艺流程图、操作说明书等指导生产线工位操作。试生产结束后,项目经理组织人员有关部门对试生产情况进行评估。分析存在的问题及解决方案。项目经理会议

8、讨论结果形成试生产评审报告,报项目总监批准,决定是否进行中批量试生产。 4.12 中批量试生产及试生产评审会 中批量试生产程序与小批量试生产程序相同。当小批量试生产审核会议确定进行中批量试生产时,由PMC部门负责,采购部门协助安排中批量备料。项目管理部组织PMC调整部等相关部门负责人检查中批量试生产准备情况,指导中批量试生产及试生产后的试生产评审,并给予试生产审核报告需总经理批准,以确定是否进入批量生产。经批准后,该项目即可作为定型产品移交给规划法规部门,并按正常计划投入生产。 4.13 设计变更 a) 新产品在试制阶段改进设计时,项目部将下发工程设计变更通知单,概述针对试制过程中出现的技术问题的变更计划,并经有关部门批准后实施。 b) 设计变更的测试和验证。如果设计变更影响产品性能

9、技术参数或软硬件部件发生变更时,相关项目部将根据变更计划对样品进行测试。验证方案有效后,发出工程设计变更通知书实施正式变更。如果测试失败,则需要再次寻求对策,直到确认更改为止。 c) 生产定型后,即生产投产后的设计变更,项目部根据生产线出现的问题,出具工程设计变更通知书,提交给相关研发部门供批准。不影响整机性能指标的设计变更(如增减紧固件、标准、贴纸等),由项目部直接指示生产部按工程设计规定实施变更通知表。实施的变革计划应该是经过验证且有效的措施。所有设计变更均应考虑并提供对已上市产品、库存产品和材料的处理措施,并在通知单上列出。 d) 软件变更,新版本软件经软件部、质量部测试验证后,经相关领导同意后,下发软件发布申请表。如果这个版本有问题,需要将存在的问题列出来供领导评估; e) PMC 部门按照设计变更的规定安排生产,并规定变更的起点是对变更前的产品进行识别和隔离,并按照设计变更的措施对库存产品和材料进行处理。客户部将在必要时对所列产品进行处理。 5、相关记录及文件 5.1 产品规格书 5.2 产品建议书 5.3 设计开发计划 5.4 单元试验登记表 5.5 整机可靠性试验报告 5.6 软件测试报告 5.7 试生产通知表 5.8 试生产评审报告 5.9 工程设计变更通知单 5.10 软件发布申请表 5.11 工程造价预算表 5.12 批准函样本 5.13 样机准入管理表

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