1. 如何判断医疗器械是否适合?
医疗器械产品出厂时附有说明书,说明书中注明了产品的适用范围。医疗器械的适用范围与其《生产批准文号》或者《产品注册登记表》中产品的相应内容一致。产品的适用范围一般是由食品药品监督管理部门在临床试验的基础上批准的,具有其科学性、法律性。因此,消费者在购买前应仔细查看产品的适用范围、禁忌症、注意事项等,了解产品是否适合。如有需要,应征询专业医生的意见。
2、关于医疗器械常见的误解有哪些?
(一)误区一:医疗器械风险高。医疗设备只能在医院使用,并且需要医务人员使用。
事实上,国家根据风险程度将医疗器械分为三类。第一类医疗器械风险相对较低。公众通过学习、查阅说明,可以确保基本安全。许多产品都可以在家中使用。第二类医疗器械中的一些产品可以在家中使用。第三类医疗器械风险较高,少数可以在家使用,但应严格按照产品注册证和说明书的适用范围使用。
(二)误区二:非医疗器械也被视为医疗器械,比如一些健身、减肥、增高、保健品就被视为医疗器械。
非医疗器械没有医疗器械注册号,可以与其明确区分。
(三)误区三:只要是医疗器械,就比非医疗器械更有利于健康。
两者没有可比性。医疗器械属于特殊产品,其生产、销售需要经过严格的审批管理。具有一定的功能和人群适应性;如果不适合人群,则不应使用该医疗器械。非医疗器械的适用范围更广,其主要功能不是为了医疗目的,而是为了发挥产品各自的功效。
3. 医疗器械应如何正确储存和维护?
一般来说,医疗器械说明书上都会标注产品的储存、保养和维护方法。对于有特殊储存条件或方法的医疗器械,还将给予特别说明。只要遵循说明,就可以正确储存和维护医疗器械。
此外,在家存放医疗器械时还应注意以下问题:
(一)有有效期的医疗器械,一定要在有效期内使用。
(2)注意包装是否无菌。对于无菌包装的医疗器械,要特别注意不要损坏包装。如果包装破损,请勿再次使用。
(3)不要重复使用一次性器械。