医疗器械有哪些？

1、家庭保健设备

疼痛按摩设备、家庭健康自检设备、血压计、电子体温计、多功能治疗设备、激光治疗设备、血糖仪、糖尿病治疗设备、视力改善设备、睡眠改善设备、口腔保健品、家庭急救产品。

2、保健按摩产品

电动按摩椅/床、按摩棒、按摩锤、按摩枕、按摩垫、按摩带、血液循环机、足浴盆、足部按摩器、手持按摩器、按摩浴缸、除脂带、治疗仪、足部按摩器理疗仪、减肥腰带、汽车座垫、揉面垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器。

3、医疗康复设备

家用颈腰椎牵引器、牵引椅、理疗设备、睡眠仪、按摩器、功能椅、功能床、支架、医用充气气垫、制氧机、药煎器、助听器等。

4、家庭护理设备

家庭康复及护理辅助器具、妇女孕婴护理用品、家庭喂养及输气设备、氧气瓶、氧气袋、家庭急救包、血压计、血糖仪、护理床等。

5、医疗设备

创伤治疗车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声机（彩超、B超等）、X光机机、核磁共振等

6.新型医疗器械

随着科学技术的发展，一些高校的科技成果也迅速转化为成果。一些新厂家生产的专利产品也出现在市场上。包括一些家庭和医院常用的设备，例如医疗创伤治疗车。例如缺血性中风取栓支架、3D打印技术、动态血糖检测等。

一类、二类、三类医疗器械的区别

是通过日常管理可以保证安全、有效的医疗器械。如大多数手术器械、听诊器、医疗器械、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

第一类是风险较低、通过常规管理能够保证安全、有效的医疗器械。而第一类医疗器械不需要营业执照。只需取得工商部门颁发的营业执照即可开展第一类医疗器械经营活动。

第二类

其安全性和有效性应当受到控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电图诊断设备、无创监护设备、光学内窥镜、便携式超声诊断设备、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪等、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

第二类医疗器械风险高于第一类，属于中等风险医疗器械，需要严格管理，确保其安全、有效。

第三类

用于植入人体或维持生命的医疗器械，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须严格控制。如植入式起搏器、体外冲击波碎石术、侵入式病人监护系统、人工晶状体、侵入式内窥镜、超声手术刀、彩色超声影像设备、激光手术设备、高频电外科、微波治疗仪器及医用MRI设备、CT设备等。

医学界巨星闪亮登场。第三类医疗器械需要采取特殊措施严格管理，确保其安全、有效。技术先进、风险超前、管理水平高是三类医疗器械的特点。

一类、二类、三类的区别

一、二、三类医疗器械之间还是有很大区别的。风险级别不同。 I 类风险最低，III 类风险最高。操作规定不同。第一类医疗器械经营法规要求较低，备案材料符合要求。食品药品监督管理部门应当当场备案。备案材料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次性告知需要填写的全部内容。第二类医疗器械经营法规规定，从事医疗器械经营活动，必须具有与经营规模、经营范围相适应的经营场所、仓储条件，以及与经营规模、经营范围相适应的质量管理体系和质量管理机构或者人员。正在运行的医疗设备。经营第三类医疗器械规定，经营场所经营面积不得小于40平方米，仓库使用面积不得小于30平方米。质量经理和质量机构负责人应当具有国家认可的与所经营产品相关的专业。

医疗器械和医疗器械有什么区别？

1、应用不同

医疗器械是指用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准物、材料以及其他类似或者相关物品，包括所需的计算机软件。它们的功效主要是通过物理等方式获得的，而不是通过药理学、免疫学或代谢获得的。医疗器械是医疗、科研、教学、机构、临床学科最基本的要素，包括专业医疗器械和家用医疗器械。医疗器械适合特定人群消费，但不以治疗疾病为目的。

2、分类不同

医疗器械包括第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。医疗设备主要分为三大类，即诊断设备、治疗设备和辅助设备。

如何查询医疗器械真伪

1、查看医疗器械注册证编号

所有称为治疗器械的产品都必须有注册证书，上面有正确的医疗器械名称，否则就是假冒产品。同时，国家对登记形式、登记证号码安排也有严格的规定。如果不正确，可判定为假冒产品。

2、检查产品名称是否与生产厂家产品注册证认可的名称一致

产品名称必须与医疗器械注册证上核准的产品名称一致。假冒产品经常以其他商品名称出现，并利用注册证书最终牟取暴利。

3、查看产品是否有《医疗器械注册批件》

批准书包含国家批准的产品适用范围和产品禁忌症，以及产品性能、结构和成分的详细说明。如果无法提供《医疗器械注册批件》，即可判定为假冒产品。

4、查看工商执照

检查经营企业营业执照上是否注明相关医疗器械产品内容在经营范围内，经营企业是否具有《医疗器械经营许可证》。

5、检查产品促销是否有广告批准文件

国家规定推广、经营医疗器械的企业必须持有《医疗器械广告审核表》。促销产品的功效必须符合审查表上的内容。非正规产品和非正规销售单位往往未经广告批准就夸大其词。宣传产品功效，进行非法宣传，利用各种手段诱导消费者上当受骗。

6.学会询问和验证

详细询问生产厂家、经营公司、商品、售后服务等；检查公司及产品的相关资质证书；在线或电话询问官方执法机构核实真实情况；您可以直接致电当地执法机构查询该公司的资质。

医疗设备维修

1、日常维护

这主要是临床用户的责任。主要应做到以下几点：保持仪器表面清洁，使用前检查电压、电源或稳压装置是否正常，使用过程中注意观察仪器的功能和性能是否正常，并填写及时记录使用情况。 、按要求添加润滑油或保养液。当设备出现故障时，除做好必要的记录外，还必须及时通知维修人员，不得擅自拆卸。

2、注意设备维护

当设备出现故障时，必须做好维修前的信息收集和准备工作；维修时，拆卸医疗设备时应注意顺序，切勿使用蛮力拆卸；维护工作完成后，清洁仪器表面，打开电源，看是否能正常工作；维修工程师在维修仪器时一定要时刻注意防护，无论是漏电还是交叉感染。避免不必要的意外伤害。

3、定期维护

定期进行目视检查，包括按钮、开关、连接器和插座；清洁仪器表面及内部电气、机械部件；更换易损件，防止可能的故障扩大或导致整机故障；开机检查所有指示灯，检查指示灯是否正常，调整设置各种开关和按钮，进入各项功能设置检查设备的基本功能是否正常。

如何经营医疗器械公司并创办公司

1、首先根据当地药监局官网公布的申请医疗器械经营许可证所需经营区域，在当地找到合适的办公室和仓库租赁，并携带租赁合同到当地出租房屋管理中心完成登记手续，取得临时经营许可证。

2、到当地工商局申请设立公司，并凭经登记的营业场所租赁合同、临时营业执照、投资股东身份证明申领公司营业执照。

3、取得公司营业执照后，按照当地食品药品监督管理局官网公布的申请医疗器械经营许可证的要求，向食品药品监督管理局申请医疗器械经营许可证。

4、取得医疗器械经营许可证并取得公司组织机构代码证、国税证、地税证后，即可开业、销售医疗器械。医疗器械公司设立完成。

医疗器械企业商业模式简析

1、专业路线

这类公司专注于某一专业领域的旧知识和新发展。其客户范围为辖区内本专业所有科室。很容易与客户建立长期的供需关系。只要医院有较大的采购计划，一般都会选择。这种类型的公司。产生客户需求的能力较差。如果医院没有销售机会更新或采购计划，就很难开展销售。大多数情况下，得知部门有需求后，就会被动满足需求。

2. 高精度航线

此类医疗器械企业的经营者大多具有海外归国背景，对国外各专业的最新动态有着深入的了解。他们将积极引进国外新产品，填补国内空白。他们大多是中国总代理，涉及专业部门广泛。独家垄断产品相对成熟，利润和市场空间较大，但市场对陌生产品的熟悉需要一定的时间，投资时间较长，效益显现较慢，存在一定的风险。

3、关系路线

资金压力不大，牢固的关系可以保证资金流的持续，同时保证销售——只要你有耐心找到客户需要的产品，客户就会接受所有订单；但也有可能随着客户的决策层、或者其他人员的变动而改变这种关系。