最近， 收到了FDA的通知，即该公司的™/™空气血糖监测系统产品已获得美国FDA 510（k）认证。在今年的前三季度，全国居民的人均医疗保健消费消费支出为1,835元，增长了15.0％。家庭医疗设备正在升级到“小规模和智能”，许多上市公司也参与其中。

Bio的血糖产品已通过FDA认证

2023年12月6日， Co.，Ltd。（证券姓名： Bio;股票代码：.sz）表示，该公司最近收到了＆DRUG和DRUG （美国食品药品管理局（US Food and Drug），以下称为FDA）的通知，该公司的™/™空气血液制糖系统产品已获得FDA 510（k）510（K）510（K）。

™血糖监测系统 /™空气血葡萄糖监测系统用于定量测量指毛细血管全血的葡萄糖。旨在由糖尿病患者在家中使用，以帮助监测其糖尿病控制计划的有效性，并且不用于诊断或筛查糖尿病。

根据该公告，在今年的前三个季度中，该公司的海外子公司PTS的血脂和糖化血红蛋白检测产品的同比同比增长，净利润约为648万美元，该公司已经在第三季度实现了盈利能力。

2023年9月，该公司的“连续葡萄糖监测系统”产品（CGMS产品）获得了欧盟（EU）2017/745的认证，并具有进入欧盟市场的资格，可以在认可欧盟资格的国家/地区出售。

该公司表示，其CGM半自动化生产线和完全自动化的生产线已经完成，该公司将根据CGMS产品的市场环境和销售需求，动态调整输出。

在绩效方面，在2023年的前三个季度中，该公司的营业收入达到303.5亿元，同比增长6.46％，可归因于3.18亿元的股东净利润，并获得了净利润，并获得了净利润，可将净利润归因于股东，股东占3.39亿元的股东，占3.39亿元的股东，年龄增长了3.39亿年，年龄增长了8.06％。8.006％。

“最小化和智能”已成为一种趋势，这些公司参与其中。

截至2023年11月19日，州食品和药物管理局批准了237台创新医疗设备的推出，其中包括在中国生产的216个和21个进口；国内创新的医疗设备主要集中在北京，上海，广东，江苏，江苏以及其他省份和城市。

党领导小组成员兼国家药物管理局副主任徐金赫说，我国家的医疗设备行业仍处于“黄金发展期”。下一步，州药物管理局将继续加深医疗设备审查和批准系统的改革，继续促进医疗设备监督系统的创新，系统创新，机制创新和方法创新，并充分支持医疗设备行业的创新和高质量的开发。

中国物流和采购联合会的医疗设备供应链报告表明，我国医疗设备行业的规模预计将达到1.25万亿元，同比增长16％。循环市场规模预计将达到14.5万亿元，同比增长13％。截至2023年10月底，有837个用于在线医疗设备交易的第三方平台，比2022年增加了38％。

国家统计局的数据表明，在今年的前三个季度中，国家居民的人均医疗和医疗保健消费消费支出为1,835元，增长了15.0％，占人均消费支出的9.4％。

发布的“健康消费趋势洞察”指出，随着工业技术的发展以及消费概念的转变，医疗设备正在升级到“最小化和智能”。呼吸机和AED等常见的医疗设备已经发布了“ ”，因为手机的大小以及它们的应用程序场景已从专业医疗机构到普通人的家中。

表示，在在2023年预售的第一个小时中，呼吸机交易同比增长250％，氧气发生器的交易同比增长130％。此外，家庭健康测试产品的销售，例如食品不耐耐受性测试，幽门螺杆菌测试和消费者型基因测试，也有大幅增长。

（.sz）是一家主要业务的公司，其主要业务是提供家庭医疗设备，医疗临床产品和相关医疗服务。该公司的产品主要集中在商业领域，例如呼吸氧，糖尿病护理，感染控制解决方案，家庭电子测试以及体外诊断，急救以及临床和康复设备。

2023年4月，该公司收到了州药物管理局针对半自动外部除颤器产品（以下称为AED）颁发的“医疗设备注册证书”。 2023年3月15日，该公司收到了由州药物管理局连续葡萄糖监测系统（CGM）颁发的“医疗设备注册证书”。

在2023年的前三个季度中，该公司的营业收入达到66.6亿元人民币，同比增长30.23％，并获得了可归因于股东29.91亿元人民币股东的净利润，年份的年份增长了92.93％，净利润增长了1.67亿美元的净利润，净利润为1.67亿美元，一年有1.67亿美元的股东。在2023年的第三季度，该公司的营业收入达到16.83亿元人民币，同比增长7.65％，净利润归因于股东6.97亿元人民币，同比增长100.40％，净利润增长，净利润为4.15亿元的股东，年满是4.15亿。

（.sz）致力于成为“医学级远程医疗监测设备和服务提供商”。该公司在健康物联网领域拥有多维标志监测产品线。它的医疗和健康产品包括智能电子血压计，电子健康尺度，智能葡萄糖仪，脂肪测量仪器和心脏补丁；智能可穿戴产品包括手镯，智能手表等。其中，电子血压计，脂肪测量仪器，智能葡萄糖仪，医疗级健康手表和心脏补丁已获得II类医疗设备认证。

2023年11月，该公司收到了美国FDA的通知，该通知称该公司申请ARM-Type电子血压监控器医疗设备注册证书已通过了批准，并获得了510（k）号码。

在2023年的前三个季度中，该公司的营业收入达到了6.08亿元的营业收入，净利润可归因于股东151.812亿元人民币，同比增长70.05％，并获得净利润，并归因于股东，股东占.4亿所增长的年份，增长了799.69.69.69.69.69.69.69.69.69.69.69岁。

（.sz）的主要业务是为全球医疗设备公司提供一站式服务，以从产品设计和开发到大众生产和交付。该公司为全球家庭呼吸机和人工耳蜗植入市场提供组件和产品开发和生产服务。该组件产品主要用于家庭呼吸机和人工耳蜗植入产品的生产。

该公司表示，其质量管理系统可以同时满足EU CE，国内NMPA和美国FDA法律法规的要求，这些法规可以满足不同客户的医疗设备设计，开发，注册和生产需求。

该公司已经建立了I类，II类和III类医疗设备管理系统和制造能力，并建立了10,000和100,000的GMP研讨会。该公司还是医疗设备注册系统的委托生产和合同制造商，向全球医疗设备客户提供医疗设备产品的生产和合同制造服务。