相信我们微信公众号的“老粉丝”们一定都知道，如果要进行临床研究，尤其是介入性临床试验（），在招募第一位研究对象前，应该在世界卫生组织临床试验注册平台（WHO ）公开可检索的临床试验注册数据库中注册自己的研究，获得注册号。但不排除有部分“新粉丝”对注册不太了解，错失注册机会。因此，小编也会遇到这样的询问：我的临床研究没有注册，那么文章能发表吗？下面我们一起来分析一下，未注册的临床研究还能发表文章吗。

首先，论文临床试验必须提前注册的规定是国际期刊编辑委员会提出的，要求介入性临床试验要完成临床试验注册。观察性研究有什么规定呢？“（在的）不会。”（），也就是说，纯观察性研究不需要注册。所以，在考虑你的研究论文能不能发表时，一定要先了解你的临床研究设计。如果是观察性研究，那么不用担心，你可以放心投稿。

其次，做研究前要注册并不是所有期刊都要求的。在科研出口管理方面，临床试验注册的确有比较严格的要求，2005年7月1日以后做的临床试验如果没有注册，是不能在其成员单位的期刊上发表的。那我们再来看看成员单位。小编在网站上数了数，一共12个，分别是：NEJM of the, The JAMA, BMJ of the, New of the, JAMA of the, New of the。虽然这些期刊都是大牌期刊，但是12个也不算多，范围也确实不大。不过我们也要注意，有一些期刊虽然不是成员，但是也采用了推荐的标准，这些期刊的数量小编是数不过来的，应该在4000个以上。有兴趣的同学可以去这个网页统计一下：。但同时还补充称，列入名单的期刊均是自行要求列入，并未受到监督或审查是否严格采用推荐性标准。因此，很难说这些期刊是否有临床试验注册的要求以及要求的落实情况。

编辑检索到两份文件，非常能说明问题。2018年，Sims MT等人发表了一篇文章，如下所示。他们发现，并不是所有心血管领域的期刊都在稿件邀请中要求提前进行临床试验注册。即使在稿件邀请中要求注册的期刊中，一些临床试验论文也没有提到是否已经完成注册。其中，虽然部分期刊的稿件邀请中要求研究注册，但发表的论文中只有61%提到了注册信息。

我检索到的另一篇文献是2019年发表的一篇中文文章。它分析了中华医学会系列期刊的稿件说明，发现并非所有中文系列期刊都要求临床试验论文在稿件说明中提供试验登记号。截至2018年，只有61.3%的中文系列期刊在稿件说明中提到必须提交试验登记号。当然，从下图中我们可以看出，随着时间的推移，要求登记号的期刊数量在增加。

通过上面的分析，现在你明白了吗？并不是所有的临床研究都必须注册，也并不是所有的期刊都要求在临床试验文章中标注试验注册号。也就是说，不注册临床研究不就不能发表文章。还是有机会的，需要看期刊稿件邀请的具体要求。不过话说回来，如果是进行介入性临床研究，还是应该注册的，而且注册是必须要在入组前完成的。想想看，一个临床试验从研究开始到论文完成，往往需要3到5年的时间。越来越多的期刊要求提供临床试验注册号。虽然不是所有的期刊都提出了这个要求，但如果没有完成注册，研究论文3年、5年后能不能发表还很难说。而且我们也发现，影响因子高的期刊往往要求提供临床试验注册号。我们要想在更有影响力的期刊上发表，事先注册也是一个必要条件和关键环节。

参考：

1.Sims MT、AM、JM 等。 2018；104：753–759。

2. 李伟, 张伟. 中华医学会系列期刊稿件邀请中临床试验注册标准调查. 中国科技研究学报 2019: 962-966