高层管理人员如何了解客户需求以及如何确保满足客户需求。

5.3 质量方针

质量方针的内容是否包括满足要求和持续改进的承诺；制定的指导思想；如何实施；是否定期进行适宜性审查。

5.4.1 质量目标

质量目标是否分解，是否包含产品要求的内容，是否可衡量。

5.2.4质量管理体系规划

质量体系规划计划或质量体系建立工作计划；是否在质量体系变更时进行计划以保持质量体系的完整性。

5.5.1 职责和权限

组织内各级人员的职责是否明确，各级人员是否了解这些规定。

5.5.2 管理者代表

是否任命了管理层代表以及管理层代表是否了解其职责。

5.5.3 内部通讯

为了保证质量体系的有效运行，组织采用哪些内部沟通方式，如会议、简报会等。

5.6 管理评审

管理评审的时间间隔是否符合要求、管理评审的时间和主持人；管理评审的内容（评审输入）；管理评审提出的问题（评审结果）；分析问题原因、采取和实施的改进、纠正或行动 预防措施和有效性验证（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。

6.1 资源的提供

组织确定并提供哪些资源来实施、维护和持续改进质量体系。

6.2 人力资源（能力、意识和培训）

是否规定了从事影响产品质量工作的人员的“资格和能力要求”；根据规定的“能力要求”对人员能力进行评估；对于不符合能力要求的人员采取和实施哪些措施（如培训等）？ ;所采取措施的有效性评估的证据；抽查人员的培训记录或资格证书。

6.3 基础设施

组织拥有和维护哪些设施、设备和配套服务设施以确保产品满足要求的客观证据。

6.4 工作环境

为了保证产品质量，无论工作环境的要求是否确定，都对工作环境的合规性进行现场审核的客观证据。

7.1 产品实现规划

产品、项目或合同是否已规划，以及规划结果的证据。

7.2.1 产品相关要求的确定

组织采取什么方法来确定客户要求和适用的法律法规要求，例如市场研究、客户拜访等。

7.2.2 产品相关要求审核

随机抽查了哪些客户合同审核记录（样本数量不少于3个，少于3个应说明原因）、合同审核日期和合同签订日期、参与审核的人员、审查的内容；口头合同的履行；合同状态变更执行。

7.2.3 客户沟通

组织采用什么方法与客户沟通？组织在产品提供之前、期间和之后与客户沟通的客观证据；客户反馈的质量信息为持续改进提供了机会（8.5.1）。

7.3 设计与开发

设计和开发规划、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、设计和开发变更控制符合和不符合质量体系要求的客观证据。

7.4.1 采购流程

制定供应商选择、评价、复评标准，抽查哪些供应商的评价记录（抽样数量不少于3家，不足3家应说明原因）

7.4.2 采购信息

采购文件是否规定了产品规格、型号、执行标准、质量要求等，组织如何确保采购文件中规定的要求充分、适当。

7.4.3 采购产品的验证

执行采购产品验证。

7.5.1 生产和服务提供

组织质量体系所覆盖的产品生产过程所需的控制文件和实施过程控制的证据；使用的生产设备及设备的维护；现场使用的测量设备；关键流程的控制；内部和外部交付活动的发布和实施 售后服务的合规性和实施。对28F类及有现场安装过程的企业进行审核时，被审核的施工（安装）过程的记录应清楚地描述： 能够清楚地看到施工现场的过程控制满足或不满足质量体系要求的客观证据从审核记录来看 审核员对施工（安装）现场进行了审核。

7.5.2 生产和服务提供过程的验证（特殊过程）

哪些工序已被组织确认为特殊工序；特殊工艺能力评价标准和评价的客观证据（包括工艺、设备和操作人员资质）；实施过程监控的客观证据。

7.5.3 识别与追溯

在生产现场、仓库审核本条款时，应记录审核的产品名称、标签方式、标签内容等；以及采用哪些追溯标签方法。

7.5.4 客户财产

如果组织没有顾客提供的产品，审核记录中必须有相关部门对此要素的描述，例如：“没有顾客提供的产品”，并且在审核计划和审核中应有相应的安排和标识。审计报告矩阵，审计不容错过。条款。

7.5.5 产品保护

在产品处理、包装、储存和交付过程中实施保障措施的客观证据。

7.6 监视和测量装置的控制

检验、测量和测试设备控制符合或不符合质量体系要求的客观证据。

8.1 测量、分析和改进——概述

验证计划以确保产品和质量体系的合规性以及持续改进的有效性；使用什么统计技术。

8.2.1 顾客满意度

顾客或顾客满意度调查问卷或市场调查验证材料反馈的质量信息，以及顾客满意度分析评价的证据，以及分析评价的频率和方法。利用分析结果为持续改进和预防措施提供机会（8.4、8.5.1、8.5.3）。

8.2.2 内部审核

经审核的《内部审核控制程序》及其是否符合《规范》要求；内部审核计划及实施情况内部审核记录、内部审核失败报告、审核报告是否全面评价质量体系运行的有效性；审计师的独立性和公正性。是否对发现的不符合项进行原因分析，采取纠正和预防措施并落实，并验证实施效果。 (8.5.2)。

8.2.3 过程的监视和测量

关键流程控制的客观证据，或主管（责任）部门对执行部门定期检查的客观证据，或实施过程审核的客观证据。

8.2.4 产品的监控和测量

来料检验、过程检验、最终检验符合或不符合质量体系要求的客观证据包括：检验规范及准备依据、检验记录及符合《规范》的情况、检验员资格等。

8.3 不合格品控制

经审核的《不合格品控制程序》及其是否符合《标准》要求；不合格品控制是否符合要求的客观证据。

8.4 数据分析

分析顾客满意度和产品实现过程（包括来料检验、产品加工、过程检验和最终检验）产生的数据，并利用数据分析结果为持续改进和预防措施提供机会的客观证据（8.5.1、8.5. 3）。

8.5.1 持续改进

组织通过管理评审和数据分析等活动进行持续改进和有效性评估的客观证据；是否开展了质量改进活动及实施证据。

8.5.2 纠正措施

经审核的《纠正措施控制程序》及其是否符合《标准》的要求；组织采取并实施纠正措施，并通过分析不合格的原因来验证其有效性的客观证据。

8.5.3 预防措施

经审核的《预防措施控制程序》及其是否符合《标准》的要求；组织通过管理评审或过程监控或数据分析等活动，分析潜在不合格的原因，采取和实施预防措施，并以客观证据验证其有效性。

上述现场审核记录填写点并非审核“记录”的唯一标准。撰写目的只是为审核员参与质量管理体系审核提供参考。随着对2000标准和质量管理体系总部现场审核记录要求的深入了解，现场审核记录的填写要求将逐步完善。