近年来，通过连续的技术创新和物质研究，21世纪商业先驱报道者Ji 报道了上海的报道，3D打印技术不仅可以广泛用于小分子固体制剂的开发和生产中，而且还可以开发出更好的药物产品，而且还可以在诸如替代药物的生物制剂中表现出巨大的潜力。

最近，通过对挤出的3D打印技术的原理进行深入分析，标题为“药物-3D”的文章解释了3D打印技术在制定药物制备中的应用和优势。此外，这篇文章首次披露了Med®技术和赋形剂的结合已成功实现了不溶性药物的溶解，并为改善体内生物利用度的制定问题提供了技术解决方案。

根据公众信息， Co.，Ltd。（以下称为“ ”）的原始热融化挤压沉积（MED®）技术可以在温和的过程温度条件下开发3D印刷药物制剂，并可以通过复杂的结构设计实现多样化的药物释放曲线。同时，在连续生产药品制剂中，高稠度，高打印准确性，轻度条件和其他应用的技术优势已获得了 ents®的高质量印刷。同时，该研究还验证了SAFC®PVA赋形剂在增加不溶性药物溶解度方面的优势。 ®可以实现不溶性API的高药物负载率和良好的溶解作用。

可以看出，药物3D打印具有突破药物设计和开发的能力，即传统药物很难突破，并促进了个性化药物筛查的发展。最能够改变药物制造的是下一代技术，但它在开发和应用方面仍然面临巨大的挑战。

在这方面，证券机构制药行业分析师向21世纪业务的记者指出，从开发设备（制造自己的3D打印机）和研究材料来打印药物，然后测试新剂量形式的数据，在体外和Vivo中测试了新剂量的数据，这是非常困难的。因此，如何在整个制药链上真正应用新的3D打印技术是现在的挑战。

“最初似乎要探索任何新兴技术大约需要30年的时间，然后才有某种行业的流行。3D打印的药物是新兴的药物技术，并且它已经经历的开发过程也遵循了这一时间表。当这组新兴的技术公司几乎是在三个国家中的工具研究（未成年人）的工具；第三名ISS ;第三名；第三名。印刷（3D打印的药物）三个支柱，打印机，材料和过程参数，以及在人体中释放的毒品剂型的机制并没有积累过很多过去。”分析师说。

3D打印可以遇到个性化的药品吗？

作为一种数字生产技术，3D打印不仅被认为具有高度数字和连续的特性，而且还以较低的成本来实现对药物生产的目标需求，其灵活性和便利性可以满足临床样本生产，商业产品生产和个性化药物的需求。此外，可以通过预测药物释放动力学的预测来进行药物制备和结构的优化，这也与药物4.0（4.0™）的概念一致。

同时，3D打印的可伸缩性还意味着3D打印不仅可以应用于临床和商业生产，而且还可以满足个性化的药物需求，即根据每个患者的需求准备所需的剂量和释放行为药物。因此，药物3D打印技术的出现促进了在药物领域的更广泛应用。

因此，一些专家总结了在药物研发过程中交付，开发和制造方面的三个困难，以及药物3D打印技术的出现带来的机会。一方面，尽管药物输送在历史上经历了许多迭代，但由于制造过程，其设计空间仍然非常有限，并且3D打印的出现提供了更多的设计和想象空间，并且可以以自由制造方式突破原始的三维结构性设计的局限性。

另一方面，药物制剂的开发周期很长。通过3D打印计算和制造方法结合药物的临床研究，可以提高药物的有效性和安全性，并可以提高药物开发的效率和成功率。此外，制药技术受到制造技术的影响。使用数字3D打印（添加剂制造技术）来创新制药过程，可以使制药过程变得简单，自动和智能，使药物的质量更加可控制，同时帮助制药公司更有效地管理生产线和生产过程，并减少人为因素对药物的影响。

但是，尽管药物3D生物打印技术已被广泛用于体外模型的构建中，但该技术仍然迫切需要克服许多技术困难和障碍，并且存在挑战。

上述分析师指出，就技术开发而言，需要开发特殊设备来满足药物要求和药物法规，并且需要研究辅助材料，以进行药物过程和药物剂型设计，以及内部和外部研究以及对药物三维结构的新剂量形式的内部和外部研究以及对药物释放机制的验证。因此，技术的整体发展是困难的，对人员的要求很高，并且需要在许多专业学科中的才能共同合作。

尽管全球3D印刷制药行业仍处于起步阶段，但它根本不会影响该领域的市场布局。根据＆的统计数据，全球约有50家公司和机构进入了Drug 3D印刷领域。但是，只有两家公司将3D打印技术应用于全球，美国和中国的商业开发阶段。此前，宣布，该公司的第一个3D印刷药物T19得到了国家医疗产品管理局的药物临床试验（IND）的批准，该指示是类风湿关节炎，这也是我国第一个用于临床试验的3D打印药物。

药物3D打印的市场前景是什么？

沙利文（）发布的“药物3D印刷行业报告”指出，作为一种新兴技术，药物3D打印技术可以应用于扎实的制剂领域，稳定的制剂由小分子药物主导。近年来，小分子药物市场迅速发展。从2016年到2019年，全球市场规模从9328亿美元增加到103.8亿美元，中国市场规模从726亿元人民币增加到819亿元人民币。 2020年，新的皇冠流行影响了医学的流通，全球和中国的市场规模略有下降。预计市场规模将继续增长，全球市场规模在2025年增至11.813亿美元，中国市场规模在2025年增长到9752亿元人民币。

与传统的固体制剂相比，3D印刷药物可以更好地控制药物释放，提高药物疗效，降低药物副作用并降低药物给药频率。目前，已经批准了几种3D打印药物IND进入临床阶段。将来，随着更多3D打印药物的商业化，将为患者提供更好的药物选择，并加速其在以小分子为主的稳固制备市场中的扩张和应用。

最近，德国特里迪（）和默克（）发表了一篇联合签署的文章，揭示了双方的合作结果和随后的机会。通过MED®技术和赋形剂的结合，已经成功实现了不溶性药物的溶解化，并提供了一种技术解决方案，以改善体内生物利用度的制定问题。此外，和将共同探索3D印刷技术在药物开发和特殊药物制备开发中的应用，例如在儿童疾病领域的3D印刷药物制剂的开发，包括但不限于不同口味的各种片剂和可咀嚼的片剂。

实际上，在制药行业中，新技术需要经过数十年，甚至更长的反复试验，从发现到临床应用的改进和发展。自1996年成立了世界第一家药物3D印刷公司以来，该行业经历了20多年的发展，而3D印刷药物已经从科学假设变为现实。如今，Drug 3D打印已经将新的动力和新模型注入了稳定制剂的开发，这些制剂以数字和个性化的制造方法占据了一半的药物市场。目前，制药3D印刷行业的公司在技术路线，每个途径都有自己的技术偏好方面并不相同，并且沿着各自的商业开发指示发展。药物3D印刷行业的主要开发方向是大规模生产和个性化药品。

同时，药物3D印刷生产过程的持续和数字化是各个国家的监管部门促进的工业改革的方向，这有利于毒品3D打印技术的长期发展。理想情况下，平板电脑结构的数字设计和精确调节将能够实现准确的程序化药物释放，而数字制造解决方案将能够在生产过程中实现实时检测和释放，提高生产效率并降低生产成本。通过提高控制的准确性，3D打印技术可以实现更精确的目标输送和控制药物释放，从而实现了高精度制造和生产高质量，更安全，更可靠的药品的最终目标。

此外，尽管许多公司已经从药物3D印刷领域的不同技术手段开始并共同取得了进步，但是3D打印制药技术广泛应用的全面实施也需要在多个行业和领域进行连续创新。通过结合多种技术，使用不同的辅助材料并执行不同的结构设计，可以进一步扩大3D打印技术的应用方案。这样，3D打印技术不仅将实现小分子固体制剂的发展，而且还可以在生物制剂的领域取得成就，例如肽，抗体，核酸药物，甚至更多的领域。